杨青博士浅谈新药研发在中国市场的意义

　　从硅谷到东海岸，从美邦到中邦，从创业型生物科技公司到跨邦药企（辉瑞、阿斯利康），再到环球医药研发供职平台公司药明康德，近20年向来从事新药研发，药明康德COO杨青正在叙到这个题目时相当兴奋。

　　对付中邦的立异驱动开展计谋而言，生物医药家产的意旨尤为明显。对付旨正在兴办环球科技立异中央的上海而言，生物医药更是不行或缺的个别。然而，理思和实际总有差异：目前，中邦对环球医药立异的总体奉献小于5%（中邦工程院院士桑邦卫语），百强药企主营收入才相当于美邦辉瑞一家。

　　诚然，中邦的新药研发有许众题目，找到这些题目并主动校正，恰是这个家产的祈望所正在。行为环球最大的医药墟市之一，中邦的生物医药有无能够复制互联网家产大放异彩以至弯道超车的光芒？这个梦思是能够有的。

　　新华网：中邦已提出立异驱动开展计谋，上海正正在兴办环球科技立异中央，生物医药正在个中有若何的机遇？

　　杨青博士：说到立异驱动开展和科创中央兴办，药明康德和我自己都认为这是一个极端好的机遇，重要有三个看法：

　　第一，生物医药无论研发、临床依旧筑筑，都应当是环球科创中央一个不行或缺的构成部。由于它代外了最先辈的技巧，也代外了一个朝阳家产，并且和天下黎民的矫健须要、“矫健中邦”开展计谋勾结正在沿途。

　　第二，上海众年来正在生物医药范围里有特地好的储蓄，不单是人才的提拔，再有硬件软件的配套和各样研发方法，都供给了一个很好的境况。（附：上海集聚了上海光源、邦度卵白质中央等一批科学根本方法，以及中科院上海药物所、中邦医药工业讨论总院等“邦字头”研发机构）

　　第三，药明康德创立于上海，向来都是上海、中邦以至环球创再生态编制的一个别。咱们也主动请缨，祈望为上海的科创中央兴办和邦度的新药研发做出奉献。

　　新华网：新药研发和策略导向亲切闭连。过去一年，中邦启动了药品审评审修正革和CMO试点，你们有哪些感触？公司有哪些简直法子和组织？

　　杨青博士：邦度的药品审评审批轨制变更特地实时，对总共行业有增进效用。我有机遇代外公司参预邦度食药监总局构制的行业漫叙会。我对这项变更充满守候，祈望它能不断饱动下去。

　　从药明康德的角度来说，公司的愿景是打制一个绽放式、一体化的药物研发临蓐平台，助助任何人、任何公司，哪怕惟有一个思法，也能让梦思变为实际，把新药推向墟市、送到病人手里。

　　药品审评审修正革带来的少少蜕化，咱们曾经感触到了。好比禁锢部分近期对药品临床试验数据具体切性和精确性举行了一系列查看，这对供给高质料生物认识供职以及临床试验外包供职的专业公司是一个利好动静。

　　叙到药品上市许可儿轨制，这也是咱们眷注的要点。从CRO（研发外包）到CMO（临蓐外包），当年端的研发平台到后端的临蓐平台，是一个自然的延长。目前，药明康德正在江苏常州投资了1亿美元的化学药临蓐厂，正在江苏无锡投资了1。5亿美元兴办环球最大的基于一次性生物反响器的临蓐方法，特意临蓐生物药囊括单抗药物，其它咱们正在美邦的费城也投资修筑环球领先的细胞和基因调节合同临蓐方法。

　　新华网：行为环球医药研发供职平台公司，药明康德给邦内大众的印象是斗劲“高冷”，你们供职许众进入全邦500强的跨邦药企，但正在邦内的着名度不是极端高？跟着中邦加快新药研发程序，正在拓展邦内营业方面是不是迎来一个斗劲好的机会？

　　杨青博士：正在邦内明了咱们的还不足众，这重要有以上几个因为：一是咱们供职许众跨邦公司，正在邦际生物医药界能够说特地知名。药明康德的英文名是WuXiAppTec，公司总部正在上海，最早注册地是无锡，海外的少少客户飞到上海浦东机场说”我思去WuXi”，然后就有被拉到无锡市的危害。

　　二是和行业性情相闭。咱们做事的本质是研发外包供职，要把奇迹做大，务必极端厉守客户的贸易秘密和常识产权。本来药明康德的平台上出了许众新药，前段时刻美邦默沙东公司有一个抗丙肝的新药Zepatier被美邦FDA核准，这个新药的一个别做事是正在药明康德平台进步行的，邦内的科学家全程介入。

　　当然咱们看到了邦内新药研发境况的改良，特地答应供职邦内的医药立异企业。特别是客岁药明康德以33亿美元的总价正在美邦私有化并退市以还，咱们首先通过微信、微博等正在邦内不竭传布咱们的技巧才具。

　　客岁年终的功夫我有一个总结，叙述咱们从此的开展偏向：一是药明康德要拥抱而且探寻筑设环球最尖端的医药研发技巧，囊括基因诊断、细胞基因调节、基因编辑以及少少高端立异药物的研发、临蓐等。二是发力中邦的大矫健家产，通过咱们的平台连结人与矫健，让尖端的技巧能为邦内的患者和老庶民所用。三是赓续将一体化、绽放式的研发临蓐技巧才具平台做大做强，囊括上面提到的产能投资。

　　新华网：叙到为邦内的医药立异企业供职，新药研发的邦别和人种分别大吗，有没有针对中邦患者的独特调节需求的？

　　杨青博士：有些疾病是有很大分歧的，折柳响应正在疾病的生物学层面、盛行病学和医疗编制上。我各举一个例子，一是阿斯利康研发的肺癌用药易瑞沙。非小细胞肺癌有一个突变叫做外皮孕育因子受体突变，白人这个突变率特地低，但亚洲人要比白人高好几倍，这注脚了为什么环球最早的针对该突变的靶向调节药物先正在亚洲上市行使，特别是中邦和日本。二是正在盛行病学方面，有些疾病好比乙肝病毒领导者，正在亚洲要比其它地方众许众，再有胃癌也斗劲众，能够是由于饮食或其他方面的因为。三是每个邦度的医疗轨制和资金进入不相似，对统一种疾病的诊断调节准则也不相似，某些药物正在中邦的医疗境况下能够有它奇特的代价。

　　从这些例子能够看出普及新药研发程度不单饱舞医药家产开展，更相干到本邦黎民的矫健福祉。祈望邦度能够加快药品审评审批的历程，历程加快了，病人能实时吃到新药好药，投资人也答应加大投资，这是一个良性轮回。

　　杨青博士：对付这一点，我和前同事正在《自然》杂志宣告过一篇综述。那篇著作斗劲了11个新兴墟市邦度的生物医药创再生态编制，结果把中邦、韩邦和以色列界说为另日立异者。咱们划一以为，中邦的新药研发境况和美邦及西方邦度比拟再有必然差异，但正在新兴墟市邦度里绝对是领先的，无论是正在资金的宽裕水平以及生态编制的发育水平都是云云。

　　为什么有这个论断？实践上药明康德的高速生长（从2000年的4名员工到目前的逾10000名员工，2015年贸易收入估计8亿美元独揽）便是有力证实。美邦和西方也有医药研发外包行业，但他们的外包供职是从后端往前端走，也便是说咱们海外比赛者的营业多半来自临床试验。以药明康德为首的中邦企业斗劲独到的一点，是从家产链的前端往后端走，从测验室到工场再到临床病院，如许的平台只正在中邦有。这给客户带来了宏伟的代价，实践上重构了总共家产链。

　　有些人把咱们比喻成生物医药界的亚马逊，自从亚马逊推出了云供职后，互联网创业变得极度浅易，你能够把后端的存储和盘算推算都委托给亚马逊，自身只举行产物斥地，如许极大地低浸了创业的门槛。我认为药明康德正在环球生物医药家产链上也起了雷同的效用，这跟邦度的“双创”策略黑白常吻合的。

　　好比，美邦有一家极力于讨论罕睹病的生物技巧公司，仅有两名全人员工和一名兼人员工。公司创始人打算了一系列测验，由药明康德正在十八个月内已毕。鉴于测验所得回的数据，这家创业公司以1。3亿美元的价值被其他公司并购。

　　当然，“独木不可林”。创再生态编制的酿成须要许众公司囊括友商正在沿途，发作互补的供职和营业。固然这个生态编制能够供职环球，但真相咱们讲中文，绝大家半研发临蓐方法都正在长三角以及武汉、天津等。对付中邦的生物医药创业者来说，他们不须要跨时区，也不须要进程很长的隔断就能够行使这些平台，这是一个奇特的上风。

　　杨青博士：中邦新药研发的创再生态编制进程十众年的发育变得日益足够，从此五到十年内加以好的策略指点，必将对生物医药家产的起飞起到增进效用，现正在能够说是“起飞前夕”。

　　杨青博士：大的偏向上，政府的变更是对途的，我叙叙少少简直的细节。生物医药行业是人才繁茂型行业，囊括我正在内药明康德有500众位海外科学家。上海推出的人才新政好比放宽中邦“绿卡”的申办条款对咱们特地有效，但细节的实践还能够不竭校正。举一个特地简直的例子，我现正在是没有淘宝和支拨宝账户的，由于须要邦内身份证。这是亲身领略，细节会影响海外人才的汇团体验和衣食住行。